Estudo da Fiocruz: PrEP injetável cobre 90,8% dos dias e reduz incidência de HIV

Pessoas que usaram o cabotegravir injetável tiveram 90,8% dos dias de acompanhamento cobertos pela PrEP.

A avaliação pode subsidiar a análise da Conitec, que tem expectativa de levar o tema à pauta em outubro.

O estudo ImPrEP CAB Brasil, conduzido pelo Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI/Fiocruz), recrutou 1.201 participantes entre 17/10/2023 e 16/09/2024 no Rio de Janeiro, São Paulo, Campinas, Florianópolis, Manaus e Salvador.

Os participantes eram homens gays e outros homens que fazem sexo com homens (HSH), pessoas não binárias e homens e mulheres trans, com idades entre 18 e 30 anos; o acompanhamento foi até 16/10/2025.

Entre quem escolheu cabotegravir houve três novas infecções; a incidência foi 0,20 caso por 100 pessoas-ano.

Na coorte que usou PrEP oral pelo SUS ocorreram 18 novas infecções; a incidência foi 1,48 caso por 100 pessoas-ano.

As injeções de cabotegravir foram realizadas a cada dois meses após doses iniciais; 92% das aplicações ocorreram dentro do prazo previsto.

A PrEP oral vigente no SUS exige comprimidos diários; a tecnologia de cabotegravir foi aprovada pela Anvisa em 2023.

Em julho, no Congresso Internacional de Aids no Rio de Janeiro, o ministro da Saúde Alexandre Padilha anunciou acordo de preço com o fabricante; em agosto o Ministério enviou proposta à Conitec.

A Conitec precisa analisar evidências, custos e impacto para emitir recomendação ao Ministério da Saúde sobre incorporação ao SUS.

1.201 — participantes do estudo

90,8% — cobertura dos dias de acompanhamento com cabotegravir

35,5% — cobertura dos dias com PrEP oral

0,20 — incidência por 100 pessoas-ano com cabotegravir

1,48 — incidência por 100 pessoas-ano com PrEP oral

92% — injeções realizadas dentro do prazo

O próximo passo é a avaliação formal da Conitec sobre inclusão do cabotegravir na rede pública, com análise técnica e econômica prevista nas reuniões mensais.