Anvisa cancela registro do Elevidys, droga de R$ 20 milhões para DMD
Família de Arthur, 7, de Sorocaba diz que decisão ocorre com sentença judicial de 2024 ainda não cumprida
Anvisa cancelou nesta segunda (24) o registro do Elevidys, medicamento de terapia gênica que pode custar até R$ 20 milhões e é usado na distrofia muscular de Duchenne.
A decisão veio a pedido da fabricante Roche; o remédio estava em registro condicional desde dezembro de 2024 e não está no SUS, deixando sem efeito a via de compra direta para famílias.
Arthur Jordão Lara, 7 anos, de Sorocaba (SP), e a mãe Natália Jordão criticaram o cancelamento e lembraram que há uma decisão judicial de 2024 que determinou a distribuição do medicamento e nunca foi cumprida.
Elevidys era indicado no Brasil para crianças de 4 a 7 anos que ainda andam sem assistência; Arthur completa 7 anos no fim de junho, e a família afirma que o tempo é crucial para o tratamento.
A família iniciou em junho de 2025 uma campanha para arrecadar o valor do remédio; os organizadores dizem ter conseguido pouco mais de R$ 1,1 milhão, menos de 7% do necessário — a dose é única.
Nos Estados Unidos, o Elevidys já havia sido suspenso após dois pacientes morrerem por falência hepática aguda; dados disponíveis não teriam atendido requisitos regulatórios, segundo a avaliação que motivou a suspensão.
A mãe disse: "Estamos correndo contra o tempo e toda ajuda é bem-vinda. Não temos partido, nossa campanha é pela vida do Arthur".
A decisão não altera a obrigação da fabricante de acompanhar pacientes expostos ao medicamento em estudos clínicos e programas existentes; a família informa que Natália estará em Brasília na quinta (27) para audiência no Senado.